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发表于：2024/09/21 10:45:02
中新网北京9月15日电(赵方园)集采范围再扩大，OTC中成药首次纳入；因药品委托生产合同纠纷，振东制药遭前子公司仲裁索赔14.7亿元；景杰生物IPO过会20个月后宣告夭折；五部门联合发文，加快推进县办中医医疗机构全覆盖；缓解“呼吸之痛”，慢阻肺病纳入基本公卫服务项目；蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药；全国首家镇属“三甲”医院原院长被查……中新健康梳理医疗健康领域9月9日-9月15日发生的一周要闻，与读者一起回顾。
【行业要闻】
安徽发布中成药集采征求意见
9月9日，安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》，首次将多款OTC中成药及独家品种纳入集采范围。根据该文件，安徽省即将启动中成药集采，黄山市受安徽省医药联合采购办公室委托，组织开展全省中成药集中带量采购。征集时间至9月22日。此次集采包含18个产品组、35个中成药，包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、感冒灵、双黄连、脑心通、通心络、脑心安等。
美众议院通过《生物安全法案》草案
华盛顿时间9日19时，美众议院针对《生物安全法案》(H.R.8333)进行审议投票，最终以306票赞成、81票反对、44票弃权的结果获得通过。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与特定生物科技公司开展业务合作，并点名了5家中国公司，分别是华大集团、华大智造、华大智造子公司Complete Genomics、药明康德和药明生物。
五部门联合发文，加快推进县办中医医疗机构全覆盖
9月13日，国家中医药管理局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等五部门联合发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》。《意见》明确，到2030年，县级中医医院二级甲等达标率力争达到100%。同时，要求各地不得变相取消合并县级中医医院。除人口小县外，尚未设置县办中医医疗机构的，优先设置县级中医医院。到2025年，80%以上县级中医医院力争达到二级甲等以上中医医院水平，500所左右县级中医医院力争达到三级中医医院水平。
慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目
9月13日，国家卫健委发文宣布，为加强呼吸道疾病防治，将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目。这意味着，继高血压、糖尿病之后，慢阻肺病成为第三种纳入国家基本公卫项目的慢性疾病。
蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药
9月14日，国家药监局发布公告，为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。
【公司大事】
振东制药遭前子公司仲裁索赔14.7亿元
9月9日，振东制药发布公告称，因委托生产合同纠纷，朗迪公司向中国国际经济贸易仲裁委员会发起仲裁申请，请求仲裁裁决公司向其赔偿损失14.67亿元。朗迪公司曾是振东制药子公司。后者曾在2016年以约26.5亿元的价格，收购了朗迪公司，后来又在2021年以超过50亿元的价格将其出售。
景杰生物终止IPO
9月11日，闯关创业板的IPO公司景杰生物更新动态，公司、保荐人中信证券撤回了发行上市的申请，由此终止了IPO旅程，而这距离2023年1月17日过会已有20个月时间。招股书显示，景杰生物以蛋白质分析技术为核心，通过提供蛋白质组学技术服务和抗体试剂产品，服务于生命科学基础研究、药物研发和临床诊疗。
康芝药业预计台风灾害损失3000万
9月11日，康芝药业发布公告，公司位于海口的海南生产基地因受超强台风“摩羯”影响，部分资产遭受损失，预计损失金额约3000万元左右。目前，公司水、电已正常供应，公司管理层正在积极组织检查检测机器设备等多项灾后修整工作，以力争早日恢复生产。
【药械审批】
步长制药左乙拉西坦缓释片、盐酸法舒地尔注射液获批
9月10日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红制药有限公司的左乙拉西坦缓释片、通化谷红制药有限公司的盐酸法舒地尔注射液获批上市。据了解，左乙拉西坦缓释片用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗；盐酸法舒地尔注射液适用于改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。
康诺亚IL-4Rα抗体新药获批上市
9月12日，NMPA官网最新公示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液上市申请已获得批准，本次获批的适应症为：用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。此番获批，司普奇拜单抗不仅成为国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，同时也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物。
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理
9月13日，恒瑞医药公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗药品上市许可申请已获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序。该药用于治疗HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
【舆情预警】
全国首家镇属“三甲”医院原院长被查
9月10日，据中山纪检监察消息：中山市小榄人民医院党委原书记何淑明涉嫌严重违纪违法，目前正接受中山市纪委监委纪律审查和监察调查。公开资料显示，何淑明毕业于中山医科大学医疗系，2002年，33岁的何淑明入职小榄人民医院。2011年成为小榄人民医院院长。2023年7月31日，小榄人民医院挂牌成为中山市第五人民医院。何淑明以中山市第五人民医院、小榄人民医院院长的身份出席了揭牌仪式。中山市小榄人民医院(中山市第五人民医院)也是全国首家镇属“三甲”医院。
睿智医药收到广东证监局警示函
9月13日，睿智医药公告，公司收到广东证监局下发的《警示函》，指出公司存在商誉及长期资产减值不合规、内控制度不完善等问题。具体包括商誉减值测试不合规、长期资产减值不准确以及相关内控制度不完善等。这些问题导致公司2022、2023年年报披露的相关财务数据、内部控制自我评价报告不准确。(完)